美国食品FDA认证年度更新流程
2025-04-16 16:23 来源：www.poagent.com 点击：次 编辑：Z
近年来，随着跨境电商的迅猛发展，越来越多的中国卖家希望进入美国市场。然而，美国市场对产品合规要求极高，其中 FDA 认证(美国食品药品监督管理局认证)便是重要的门槛之一。FDA(美国食品药品监督管理局) 是美国政府负责 食品、药品、医疗器械、化妆品、电子产品等 领域安全监管的机构。该认证并不是一张“证书”，而是一个合规过程。也就是说，产品想要合法进入美国市场，必须符合 FDA 规定的安全标准，而非某种固定的“认证证书”。
然而，通过FDA认证后并不意味着一劳永逸，企业在认证后仍需面对严格的监管，并履行相应的义务。其中一个内容就是需要按时进行年度更新。
食品FDA注册年度更新规定
根据美国《食品安全现代化法案》(FSMA)规定，所有在美国市场销售的食品、饮料及膳食补充剂企业必须每两年进行一次注册更新(更新期：偶数年10月1日至 12月31日)。无论是多年前注册的企业，还是在更新期之前注册的企业，都必须遵守这一要求。未按时更新将导致注册失效，产品可能被海关扣留甚至面临罚款。
也就是说如果企业未能更新，则注册被视为“已过期”，该企业必须重新注册并获得新的注册号后才能恢复运营。这将费时费力，因此企业需要按照相关规定按时进行FDA认证年度更新，以避免产生较为严重的后果。更多未能及时更新的后果如下：
注册过期的企业将会：
1、从FDA的注册数据库中删除;
2、禁止生产、加工、包装或储存供美国消费的食品，直至重新完成注册;
3、面临在美国入境口岸其产品被扣留或拒绝的风险，在恢复注册前，出口商可能无法进入美国市场。
4、没有有效注册的企业将面临民事罚款，情节严重还会面临刑事处罚。
5、声誉受损：扣留、延误和合规问题可能会损害与供应链合作伙伴、客户和监管机构的关系。
众多企业只在货物被扣留时才意识到其注册已失效，从而导致代价高昂的延误和物流难题。为避免出现这些情况，主动更新至关重要。
美国食品FDA认证更新流程
1、尽早开始：注册期开始后(10 月1日)，立即开始更新流程。这为解决任何问题预留了时间，例如获得UFI或解决美国代理指定问题。
2、验证UFI准备情况：在更新期到来前，确保您的企业已持有有效的UFI号码。
3、与可靠的美国代理合作：对于非美国企业，请确保您指定的美国代理已准备就绪，可迅速履行其职责。
4、保存记录：保留提交更新申请的详细记录和与FDA的任何通信，以确认成功完成更新。
5、保持更新：密切关注FDA指南和要求，以随时了解可能影响更新流程的任何变化
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