FDA是美国美国食品和药物管理局的简称。这个机构的作用主要是为了确保确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全所设立的机构之一。由于涉及到范围广泛，很多企业在美国出售产品都需要做FDA认证。那么海外企业应该如何申请FDA认证。

在这之前，我们首次按需要企业为何要做FDA认证。根据美国规定，涉及到上述产业所生产的商品或电子产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。而且，商品在抵运到美国口岸时。如果没有FDA认证，产品就需要经过抽查，如不符合规范，FDA有权对生产厂家进行视察或提出起诉，包括不限于产品“自动扣留”等情况。

因此，如有需要进驻国际市场，申请FDA任何智能还是很有必要的。在获取到证书后，可以用于多个国家，并允许在当地市场销售。

那么如何申请美国FDA认证呢？

1、准备阶段

需要筹备认证资料，包括企业法人执照复印件、生产（卫生）许可证、合格证复印件、企业简介等，并向认证机构递交。

2、技术初审申报受理

向指定的检测机构申请样品测试，并填写验收报告。认证机构收到样品检测申请后，在确认申请人相关费用付清后，向申请人发出正式受理通知。

3、样品检测

对于不符合要求的样品，需要按照样品测试整改通知进行及时整改。如无误，检测机构填写样品测试结果通知。将该结果传送到认证机构即可。

FDA认证虽然确实有着较大的用处，但是申请还是有着较大难度的。对于美国企业来说，FDA认证不仅需要通过严格的检查，同时如果抽选还有不合格产品。不仅会被强制召回同时还会被罚款。海外企业还有多个检察员与关口配合检查。因此FDA认证体系同样也会导致一些麻烦。

综上来说，部分企业如果需要扩大市场就需要进行FDA认证，但是在认证中也会有一些问题，比如以下几种。

1、FDA认证没有证书。只会取得注册号码一级FDA一份回函（有FDA行政长官的签字）。

2、申请FDA认证需要指派一名美国公民，或者公司社团作为代理，代理其中的一些过程处理。

3、FDA试验机构并没有指定性。只要实验室有GMP质量认可，那么就可以进行检测。不存在指定一说。

经过以上基本介绍，相信你应该对FDA认证有着相关的认知了。希望本文能对你产生一些帮助。

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